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新辅助减瘤PDT治疗无法切除的肝门胆管癌——前瞻性二期临床试验长期随访结果

临床研究 pdtmed 2253次浏览 已收录 0个评论

肝门部胆管癌(HCCA)以局部浸润为主,因其位置特殊及肝门部的解剖关系,极易侵犯肝实质和肝门部血管神经,在大多数患者中是不可切除的,甚至在完全切除(R0)后复发可高达70%。

2015版《美国国家癌症治疗指南》(NCCN Guidelines)中明确指出:光动力治疗是一种相对较新的肿瘤消融手段,可作为胆管癌姑息疗法。2015年Andrej Wagner等发表了标题为” Neoadjuvant Down-Sizing of Hilar Cholangiocarcinoma with Photodynamic Therapy—Long-Term Outcome of a Phase II Pilot Study”的研究;报道了新辅助减瘤PDT后7例肝门部胆管癌(HCCA)患者的长期结果。结果表明对于无法治愈性切除的肝门胆管癌,新辅助减瘤PDT是一种安全并且有效的手段,并且可以改善总体存活率。

新辅助减瘤PDT治疗无法切除的肝门胆管癌——前瞻性二期临床试验长期随访结果
他们报告了7例(中位年龄59岁)最初是不可切除的肝门部胆管癌(HCCA)患者(II期1例;III期2例;IVa期4例),新辅助PDT后肿瘤缩减的治愈性切除(R0)的长期结果。他们首先对患者进行了Photofrin PDT——静脉内注射Photofrin,24-48小时后激光照射肿瘤狭窄及相邻的胆管进行PDT消融。PDT后6周进行了切除手术。这7名患者均已完成根治性切除(R0),并且在新辅助减瘤PDT和手术治疗后没有过度的并发症。

新辅助减瘤PDT治疗无法切除的肝门胆管癌——前瞻性二期临床试验长期随访结果
在随访期间(16年),6名患者死亡,1名患者(2号)在肝移植后16年没有HCCA复发。手术后1年,3年和5年的总体患者存活率分别为86%,57%和43%。6例患者在切除术后死于肿瘤复发0.9-7.1(中位数3.2)。可观察到中位无病生存率为3.1(范围0.5-6.8)年。

新辅助减瘤PDT治疗无法切除的肝门胆管癌——前瞻性二期临床试验长期随访结果
这些结果与未经预处理切除的患者(R0)的已公布数据相当。从1994年到2004年招募的患者的大多数特征和该试验试验的相似。例如肿瘤分期,患者年龄和实验室参数。新辅助减瘤PDT后患者的中位总生存率为3.2(0.9-7.1),而历史队列患者中切除R0(不显著)为1.8(0.0-10.6)年,已经切除R1(n = 11)长于1.25(0.2-3)年(p <0.05)。新辅助PDT患者(n = 7)切除R0的患者的7年生存曲线优于在没有预处理的情况下切除R0的(p = 0.34)对照组患者(n = 35)的。

新辅助减瘤PDT治疗无法切除的肝门胆管癌——前瞻性二期临床试验长期随访结果
根据本报告的长期结果分析,用新辅助PDT缩减肝门部胆管癌(HCCA)肿瘤边缘从而实现R0切除是可行的,可明显提高肝门部胆管癌根治性切除率及患者的总体生存率。

来源:Molecular Sciences
作者:Andrej Wagner , MarcusWiedmann , Andrea Tannapfel , Christian Mayr ,Tobias Kiesslich , Gernot W. Wolkersdörfer , Frieder Berr, Johann Hauss and Helmut Witzigmann
链接:http://www.mdpi.com/1422-0067/16/11/25978/htm


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