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CUOS 2019:光动力疗法治疗膀胱癌——Ib期临床试验的结果

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2019年的加拿大的肿瘤峰会(CUOS)上,多伦多大学的Girish博士介绍了光动力疗法(PDT)治疗膀胱癌的Ib期临床试验的结果。试验结果很乐观,多中心的2期临床试验也即将开始。

Girish博士在大会上首先介绍了膀胱癌不容易治疗,且容易复发。多伦多,安大略省非肌层浸润性膀胱癌占所有膀胱癌病例的75%。它的复发率非常高,为60-70%,进展率为20-30%。在过去30多年中,仅有三种治疗这种癌症的药获批:Bacillus Calmette-Guérin(BCG),Thiotepa和Valrubicin。迄今为止,BCG治疗失败后的患者,除了根治性膀胱切除术之外,没有标准疗法。

然后介绍了光动力疗法可用于膀胱癌的诊断和治疗。具体过程是:首先静脉注射或者膀胱内施用光敏剂,一段时间后将特定波长的激光照射到肿瘤组织中。如果使用蓝光(波长375-445nm),可用于诊断;如果使用绿光(波长480-580nm),则用于治疗,如图1所示。

CUOS 2019:光动力疗法治疗膀胱癌——Ib期临床试验的结果Δ图1

已经有几项PDT治疗膀胱癌的试验取得乐观的结果,患者的早期反应率45%到90.9%不等。PDT可能对周围组织造成的“附带损害”。有几种方法可以补救或改善这种附带损害:1、光传递的主动测量;2、考虑反射光;3、增加癌细胞特异性。

CUOS 2019:光动力疗法治疗膀胱癌——Ib期临床试验的结果Δ图2

用于该1期试验的化合物是TLD-1433,其在水中完全可溶且稳定。它在膀胱肿瘤中优先积聚,能消融动物体内肿瘤。已证明在药理学和毒理学研究中是安全的。过程本身很简单,如图2所示。在膀胱内滴注化合物后,化合物仅在肿瘤区域积聚(图3)。将柔性膀胱镜插入膀胱,并通过柔性光纤穿过膀胱。然后用绿色激光照射膀胱,光剂量为90J / cm 2。

CUOS 2019:光动力疗法治疗膀胱癌——Ib期临床试验的结果Δ图3

在该1b期研究设计中,评估了6名对BCG治疗无反应的患者。在1阶段中,3名患者行PDT,接受0.35mg / cm 2化合物,然后照射90J / cm 2绿色激光。在第2阶段,六名患者行PDT,接受 0.7mg / cm 2化合物和90J / cm 2绿色激光。这些患者的总体手术时间相当长,从160分钟到181分钟不等。所有患者均在同一天出院。最常见的不良事件包括轻度疲劳,轻度阴茎不适,尿频和夜尿症。病理证实两名患者在最后一次随访中没有任何疾病迹象,两名患者原位癌(CIS),两名患者患有CIS合并HG/T1。

参考新闻:https://www.urotoday.com/conference-highlights/cuos-2019/cuos-2019-bladder-cancer/109626-cuos-2019-photodynamic-therapy-for-bladder-cancer-results-of-a-phase-ib-clinical-trial.html


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