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EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究

临床研究 pdtmed 454次浏览 已收录 0个评论

2018年美国,估计有55,440人将被诊断患有胰腺癌,估计有44,330人死于该病。尽管局部晚期和转移性胰腺癌的化疗有所进展,但5年生存率仍低于10%。 目前尚不清楚放疗是否是局部晚期胰腺癌患者(以下简称:LAPC)治疗的重要组成部分。因此,明确治疗这种恶性肿瘤的新药,治疗方法已经成为当下迫切的需求。

据报道,PDT治疗壶腹和胰腺的发育异常和恶性肿瘤是安全,可行的,并且有可能使患者痊愈。胰腺作为腹膜后位器官,位于腹腔深部,因此特定波长的光线不容易照射到肿瘤组织,影响了治疗效果。通常需要经皮递送光纤,这可能对患者来说是不舒服的,并且光纤离原发肿瘤较远。由于内窥镜能紧密接近胰腺,超声内镜(以下简称:EUS)技术似乎是实现PDT治疗胰腺癌的理想方式。

将EUS与PDT联合运用也是目前胰腺癌治疗的新方向之一。2018年9月,来自印第安纳大学健康医学中心的8位医学博士与2位注册护士在Gastrointestinal Endoscopy杂志上发表了EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究,原标题为“Phase I Study of EUS-guided Photodynamic Therapy for Locally Advanced Pancreatic Cancer”。

背景和目标

局部晚期胰腺癌(LAPC)预后不良。有限的数据已经证实了光动力疗法(PDT)在人类胰腺癌中的应用。我们假设EUS引导的LAPC PDT是安全的,技术上可行的,并且其抗癌作用呈剂量和时间依赖性。

EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究

表1:12例患者(3人一组)的EUS-PDT方案

研究方法

在单中心,剂量递增的前瞻性I期研究中,未接受过治疗的LAPC患者接受静脉注射(IV)Photofrin,2天后接受EUS-PDT治疗。EUS-PDT通过用19号针刺穿并插入1.0cm的光纤并用630nm光进行照射。在PDT后18天进行CT扫描以评估胰腺坏死的变化。在CT后7天开始使用Nab-紫杉醇(125mg / m 2 IV)和吉西他滨(1000mg / m 2 IV),并且每周给药(28天一个周期)或三周给药(21天一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究

图1:研究表

EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究

表2:基线人口统计学,肿瘤特征和EUS-PDT程序

EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究

图2:光纤与FNA针

研究结果

12名患者(平均年龄:67±6岁; 8名男性)患有肿瘤(平均直径:45.2±12.9mm),在头部和/或颈部(8)或身体和/或尾部(4)中进行EUS-PDT。与基线影像学比较,EUS-PDT后,在6例患者(12例的50%)中观察到肿瘤坏死的体积和百分比增加,平均分别提高10±26cm 3(p = 0.20)和18%±22%(p = 0.016)。中位随访10.5个月后(范围:1.0-37.4),中位无进展(PFS)和总生存(OS)分别为2.6个月(95%CI,0.7,不可估计)和11.5个月(95%CI,1.1,16.9)。手术切除2例,病理显示完全缓解(n=1),残余2 mm肿瘤(n=1)。有8例严重不良事件,均与EUS或EUS-PDT无关。

EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究

表3:PDT后肿瘤坏死、化疗及随访的变化

EUS引导的光动力疗法治疗局部晚期胰腺癌的I期研究

表4:试验期间观察到严重不良事件

研究结论

用于LAPC的EUS-PDT是安全的,并且产生可测量的影像学定义的肿瘤坏死。有必要进行II期的研究。

作者:John M. DeWitt MD; Kumar Sandrasegaran MD; Bert O’Neil MD; Michael G. House MD; Nicholas J. Zyromski MD; Amikar Sehdev MD; Susan M. Perkins PhD; Janet Flynn RN; Lynne McCranor RN; Safi Shahda MD
来源:Gastrointestinal Endoscopy Available online 14 September 2018
链接:https://doi.org/10.1016/j.gie.2018.09.007


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