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[重磅]柳叶刀:血管靶向光动力治疗早期前列腺癌III期临床试验成功

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2016年12月19日出版的英国《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志,发表了题为《低危前列腺癌血管靶向光动力治疗与主动监测的开放、随机对照、三期临床试验》(Padeliporfin vascular-targeted photodynamic therapy versus active surveillance in men with low-risk prostate cancer (CLIN1001 PCM301): an open-label, phase 3, randomised controlled )的论文,得到了医学界的关注,迅速被BBC、CNBC、电讯报、卫报等知名媒体或专业网站报道或评论,在国际上引起重大反响和热议。[重磅]柳叶刀:血管靶向光动力治疗早期前列腺癌III期临床试验成功

当前,局限性低危前列腺癌大多采用“主动监测”(active surveillance),只要没有出现恶化都不需要进行治疗。这项研究即是将血管靶向光动力(vascular-targeted photodynamic therapy,VTP)与主动监测进行对照,观察其安全性、有效性和不良反应。

这项研究起止于2011年3月到2013年4月,在欧洲10个国家的47家医院进行。将Gleason评分3的局限低危前列腺癌患者共413例按1:1的比例随机分配到治疗组与对照组,其中治疗组共206例,对照组207例。在治疗组中,先将一种生长在黑暗的深海海底的细菌制作的光敏剂注入患者体内,再将10根光纤通过会阴插入肿瘤部位,在红光激发下产生光动力反应而杀死肿瘤并保留健康的前列腺组织。中期随访24个月,在第24月出现疾病发展的患者比例分别为28%和58%(校正风险比0.34, 95% CI 0.24–0.46; p<0.0001)。其中治疗组49%获得了完全有效(CR),而对照组则为14%(校正风险比3.67, 95%CI 2.53–5.33; p<0.0001)。在其后的跟踪随访中,治疗组中只有6%的患者需要前列腺摘除,而对照组的这一比例为30%。

重要的是,治疗组中性功能障碍和排尿功能的影响不超过3个月,其后的两年中,没有一例出现严重不良反应,而手术和放疗常常伴随有终生阳萎和尿失禁,大约90%的患者存在勃起障碍,大约五分之一的患者需要努力控制膀胱。这也是为什么许多早期前列腺患者选择观望,而仅仅在出现病情急剧发展时才进行治疗的原因。

这项研究结果证明,光动力技术是安全有效的,而且可以使更多的患者减少正常组织损伤,推迟或避免前列腺根治术。

[重磅]柳叶刀:血管靶向光动力治疗早期前列腺癌III期临床试验成功

这项研究的负责人,UCL的Prof.Mark Emberton在接受BBC采访时说:“这将改变所有一切。这项结果对于早期局限的前列腺癌患者具有非常重要的意义,可以不用摘除或破坏前列腺而达到治疗目的,这是前列腺癌治疗的一个跨越式进步,就象其它一些实体肿瘤在过去数十年的发展。例如在1970年代,几乎所有乳腺癌患者都需要做根治性乳房切除,但现在已很少出现全切。”

他说,“传统上,在决定进行治疗时需要平衡其收益与伤害,这些伤害往往会导致副作用,对多数男性来说,就是尿失禁和性功能障碍。而采用这项新技术,我们可以控制这些伤害与副作用,这是真正的革命性的改变。我们现在能使用MRI扫描和组织活检来精准定位前列腺癌,这意味着已能更精准地使用VTP来治疗肿瘤。这个试验证明,我们可以通过使用这个技术使得几乎所有早期低危的前列腺癌患者获得更显著的缓解率。由于泌尿外科的急切需要,这个技术首先应用于前列腺癌,我们也希望VTP能对其他类型的肿瘤有效,它也能转化到其他的实体肿瘤治疗中,例如乳腺癌和肝癌。”[重磅]柳叶刀:血管靶向光动力治疗早期前列腺癌III期临床试验成功

Prof Mark Emberton是英国伦敦大学学院(University College London,UCL)医学系主任,University College London Hospitals(UCLH)泌尿外科荣誉顾问欧洲著名的外科和介入外科专家,肿瘤微创治疗专家,VTP项目PI。

《The Lancet》原文:
Padeliporfin vascular-targeted photodynamic therapy versus active surveillance in men with low-risk prostate cancer (CLIN1001 PCM301): an open-label, phase 3, randomised controlled trial

主要媒体报道:

《BBC》
Prostate cancer laser treatment ‘truly transformative’

《CNBC》
A new form of therapy involving lasers could transform the way prostate cancer is treated

《电讯报》(The Telegraph)
Prostate cancer drug based on sea-bed bacteria brings complete remission for half of patients

《卫报》(The Guardian)
Laser-activated drug a ‘leap forward’ for prostate cancer treatment

《太阳报》(The Sun)
New laser therapy is ‘four times more effective at treating prostate cancer-and doesn’t leave men impotent’

《独立报》(The Independent)
Laser therapy leaves no sign of prostate cancer in 50% of trial patients

《Silicon Republic》
Lasers and sea bacteria: The latest wonder treatment for prostate cancer


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