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联合光动力疗法与全身化疗治疗不能手术切除的胆管癌:回顾性研究

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胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,仍然难以治疗,根治性手术仍然是其唯一有效的疗法。不幸的是,大多数患者在发现时就已经进入晚期,很难通过手术治疗,仅能接受姑息性治疗。因此寻求能有效延长患者生存期的姑息疗法显得十分迫切。

目前的姑息疗法包括全身化疗,以及通过内镜胆道支架引流,以确保胆道系统的通畅和预防胆管炎。吉西他滨和顺铂化疗是目前无法切除的胆管癌的标准化疗方案。为了控制局部肿瘤和维持支架,一些研究——主要是回顾性或小型前瞻性研究——已经过评估局部消融治疗,例如内窥镜光动力疗法(PDT)和射频消融术(RFA)。多项研究表明PDT对肝外胆管癌的姑息治疗是有效的。

然而,这些研究有一定的局限性,例如:不包括仅接受化疗的治疗组,或者一些小型回顾性研究,比较了PDT联合化疗组和单独放疗组之间的总生存率,并发现了联合治疗更具有优势,但是这种优势不具有统计学意义(P =0.47),这可能是由于队列(n = 11)很小造成的。

可喜的是,2019年1月13日德国波恩大学医院的学者们的一篇研究横空出世,此研究用令人信服的证据充分证实了PDT联合化疗对不可切除胆管癌具有显著疗效。此研究发表在Aliment Pharmacol Ther.杂志上,标题为”Combined photodynamic therapy with systemic chemotherapy for unresectable cholangiocarcinoma”。

研究目标

评估PDT联合全身化疗治疗晚期肝外胆管癌的疗效

研究方法

353例胆管癌患者于2004年至2016年间在德国波恩大学医院接受治疗。其中,包括96例患有不可切除的肝外胆管癌。根据治疗情况分为PDT联合化疗组(36例)、PDT单独治疗组(34例)、单独化疗组(26例)。

联合光动力疗法与全身化疗治疗不能手术切除的胆管癌:回顾性研究Δ图1:病人分组流程图;SC:全身化疗;PDT:光动力疗法

所有患者均通过内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)接受胆管支架治疗胆汁淤积。3个月后常规更换塑料支架,以防止阻塞和感染,或在支架功能障碍的情况下更换支架。如果塑料支架复发功能障碍或患者的表现不允许定期更换支架,则应用金属支架。

全身化疗通常以吉西他滨(1000 mg/m2)联合顺铂(25 mg/m2)或吉西他滨(1000 mg/m2)单用作为一线治疗(表1)。肾功能不全时,用奥沙利铂替代顺铂。在极少数情况下,一线方案涉及5-氟尿嘧啶(3名患者),或在观察期早期,临床试验中联合吉西他滨和沙利度胺(6名患者)。在9名患者中应用了卡培他滨或联合5-氟尿嘧啶和伊立替康作为二线和三线方案。

联合光动力疗法与全身化疗治疗不能手术切除的胆管癌:回顾性研究Δ表1:基线和治疗特征的单变量和多变量时间-事件分析

PDT通过ERCP进行。使用的药物包括Photosan(1.5-2.5 mg/ kg)或Photofrin(2 mg / kg),或Foscan(0.04 mg/ kg)。在PDT之前48小时静脉注射(Photosan或Photo-frin)或之前24小时注射(Foscan)。也是在PDT之前,清除胆管支架以及导管内污泥和碎片。通过荧光检查监测恶性狭窄。完成PDT后,将塑料支架插入恶性狭窄部位。指导患者保护皮肤和眼睛免受光照以防止不良光毒性事件。

联合光动力疗法与全身化疗治疗不能手术切除的胆管癌:回顾性研究联合光动力疗法与全身化疗治疗不能手术切除的胆管癌:回顾性研究联合光动力疗法与全身化疗治疗不能手术切除的胆管癌:回顾性研究Δ图2:Kaplan‐Meier生存分析。A:比较各组,总体生存取决于治疗方案(PDT- SC, PDT, SC);B:比较各组(PDT-SC, PDT, SC),1年生存率取决于治疗方案;C:比较各组(PDT-SC, PDT, SC),2年生存率取决于治疗方案;D:比较PDT-SC和SC两组,整体生存取决于治疗方案;E:转移性疾病患者的总生存率取决于治疗方案:PDT-SC,PDT,SC;F:非转移性疾病患者的总生存率取决于治疗方案:PDT-SC,PDT,SC。

研究结果

与单纯化疗相比,PDT联合化疗明显延长患者的总生存期(P = 0.022)。联合组的中位生存期为20个月(95%CI:16.38-23.62),单独PDT组的为15个月(95%CI:10.02-19.98),单独化疗组的为10个月(95%CI:8.45-11.55)。在多变量分析中,联合治疗和单独PDT治疗(HR:0.41,95%CI:0.22-0.77,P = 0.006),金属支架和射频消融是存活期延长的独立预测因子。

联合光动力疗法与全身化疗治疗不能手术切除的胆管癌:回顾性研究Δ表2:与其他出版物比较不同治疗方案的中位生存期

研究结论

PDT联合化疗耐受性好,生存期明显长于单纯化疗,且PDT的应用与较长的生存期显著相关。PDT在晚期胆管癌中显示出疗效。因此,在晚期胆管癌的治疗决策中应考虑PDT。

作者:
Maria Angeles Gonzalez‐Carmona1 | Maximilian Bolch1 | Christian Jansen1 |Annabelle Vogt1 | Matthias Sampels1 | Raphael U. Mohr1 | Katrin van Beekum1 |
Robert Mahn1 | Michael Praktiknjo1 | Jacob Nattermann1 | Jonel Trebicka1,3 |Vittorio Branchi2 | Hanno Matthaei2 | Steffen Manekeller2 | Jörg C. Kalff2 | ChristianP. Strassburg1 | Tobias J. Weismüller1.
作者单位:
1Department of Internal Medicine I,University Hospital Bonn, Bonn, Germany
2Department of Visceral Surgery, University Hospital Bonn, Bonn, Germany
3European Foundation for Study of Chronic Liver Failure, Barcelona, Spain
来源:Aliment Pharmacol Ther. 2019;1–11.
链接:https://doi-org.elibrary.einstein.yu.edu/10.1111/apt.15050


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